Was Sie bei uns erwartet:

  • Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von NC- und CAPA Maßnahmen
  • Optimierung und Implementierung von Qualitätsprozessen
  • Unterstützung der Neuproduktentwicklung aus Qualitäts- und regulatorischer Sicht
  • Post-Market-Surveillance und Complaint handling Tätigkeiten für Software und Hardware Produkte
  • Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und international benannter Stellen
  • Implementierung von EU MDR Prozessen
  • Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung des Design- und Produktionsprozesses
  • Anwendung von Verordnungen und Richtlinien wie ISO 13485, ISO 9001, 93/42 EWG, FDA CFRs (bspw. 21.CFR820)
  • Teilnahme und Durchführung von internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Präsentation von Qualitätsdaten
  • Erstellung und Präsentation von Trend-, Quality- und Post Market Reports (bspw. Monitoring Boards, KPIs, Fehleranalysen, BurnDown Charts)

 

Was wir uns von Ihnen wünschen:

  • Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau etc.
  • Erfahrung in der Implementierung von Anwendungssoftware in einem betrieblichen Umfeld von Vorteil
  • Selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Fähigkeiten zur Selbstorganisation mit strukturellem Hintergrund
  • Erfahrung / Kenntnisse in den Bereichen CAPA Management, Quality Management sowie Spezialist im Bereich Regulatory Affairs
  • Führungsqualitäten sowie ein kommunikatives, freundliches und selbstbewusstes Auftreten
  • Gute EDV-Kenntnisse mit den üblichen Tools für den oben erwähnten Bereich
  • Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
  • Teamplayer

 

Was wir bieten:

  • Wir sind ein professionell geführtes Familienunternehmen dem Werte wichtig sind
  • Als internationales Medizintechnikunternehmen zeichnen wir uns durch unsere innovativen Spezial-Produkte aus
  • Wir fördern und fordern Sie
  • Wir bieten eine freundliche Arbeitsplatz-Atmosphäre, flexible Arbeitszeiten mit Kernzeitanwesenheit
  • Home Office in Teilbereichen
  • Fachliche Weiterentwicklung und Qualifikationsmöglichkeiten durch zahlreiche Schulungen
  • Betriebsärztliche Untersuchungen

CAPA Manager (m/w/d) im Bereich Quality RA

Wir freuen uns auf Sie und warten auf Ihre Bewerbung zu dieser Stellenanzeige!

Ihre Ansprechpartnerin: Klara Stocklassa (HR Manager)
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung an jobs@osypka.de

oder per Post:

OSYPKA AG
Personalabteilung
Earl-H.-Wood-Strasse 1
79618 Rheinfelden-Herten