Was Sie bei uns erwartet:

  • Sie übernehmen eigenständig Planung und Durchführung von Validierungstätigkeiten zum Nachweis der Prozesssicherheit kritischer Fertigungsprozesse
  • Sie analysieren Prozessrisiken und entwerfen Strategien zur geeigneten Validierung
  • Sie erstellen die Validierungsmasterpläne, die Validierungsprotokolle, überwachen den Musteraufbau, führen die technische und statistische Analyse durch und erstellen die Validierungsreports
  • Ihnen obliegt die Testmethodenvalidierung
  • (Testdurchführung,-dokumentation, Statistische Auswertung und Erstellung eines Prozess-Validierungsberichts)
  • Sie sind verantwortlich für die Equipment- und Tool Qualifikation
  • Darüber hinaus definieren Sie die Anforderungen an die Betriebsmittelsysteme zur Durchführung der Prozesse

 

Was wir uns von Ihnen wünschen:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Mikrosystemtechnik etc.
  • Sie können idealerweise einschlägige Berufserfahrung in der Validierung und/oder Qualifizierung in einem stark regulierten Umfeld (ISO9001|13485) vorweisen
  • Darüber hinaus verfügen Sie über ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und einer hohen Affinität für statistische Methoden
  • Sie sind ein Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
  • Ein sehr sicherer Umgang mit MS Office, Statistiksoftware und CAD-Systemen ist für Sie selbstverständlich
  • Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus

 

Was wir bieten:

  • Wir sind ein professionell geführtes Familienunternehmen dem Werte wichtig sind
  • Als internationales Medizintechnikunternehmen zeichnen wir uns durch unsere innovativen Spezial-Produkte aus
  • Wir fördern und fordern Sie
  • Wir bieten eine freundliche Arbeitsplatz-Atmosphäre, flexible Arbeitszeiten mit Kernzeitanwesenheit
  • Home Office in Teilbereichen
  • Fachliche Weiterentwicklung und Qualifikationsmöglichkeiten durch zahlreiche Schulungen
  • Betriebsärztliche Untersuchungen

Validation Engineer (m/w/d)

Wir freuen uns auf Sie und warten auf Ihre Bewerbung zu dieser Stellenanzeige!

Ihre Ansprechpartnerin: Klara Stocklassa (HR Manager)
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung an jobs@osypka.de

oder per Post:

OSYPKA AG
Personalabteilung
Earl-H.-Wood-Strasse 1
79618 Rheinfelden-Herten